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医疗美容诊所非法购买、储存和使用A型肉毒杆菌毒素

2022-12-09     274

据国家市场监督管理总局介绍,为有效保护人民健康,保护消费者合法权益,规范和促进我国医疗美容行业健康有序发展,国家市场监督管理总局、公安部、商务部、国家卫生委员会、海关总署、国家税务总局、国家网络信息办、国家中医药局、国家食品药品监督管理局、最高人民法院、最高人民检察院等11个部门决定,自2022年9月起,在全国范围内开展医疗美容行业突出问题专项治理行动。

据介绍,专项治理行动聚焦医疗美容行业群众反映强烈、社会危害大的虚假宣传、非法行医、假货频发、价格欺诈等违法行为,依法严厉打击虚假宣传、无证行医、非法生产经营相关药品医疗器械、整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员非法从事医疗美容服务、使用相关药品医疗器械、严格规范医疗美容行业价格收费、严格相关药品医疗器械进口管理、严格税收征管、清理整治网上相关违法行为。在有效整治违法违规突出问题的同时,进一步完善监管规则,加大制度供给,支持合法合规医疗美容机构发展壮大,提高医疗美容行业发展质量。

据了解,自专项治理行动开展以来,有关部门和地方组织对行业进行了深入调查,总结整理了若干违法线索,查处了若干违法案件,破获了若干刑事案件。下一阶段,加强对相关医疗美容机构、生活美容机构等单位和场所的现场检查,加强调查处罚,加强刑事联系,依法查处若干严重、性质恶劣的医疗美容犯罪案件。

以下七起曝光案例:

一、绵阳美丽瑞美容服务有限公司非法开展医疗美容服务案件

根据群众投诉线索,四川省绵阳市涪城区卫生局对绵阳市美丽瑞美容服务有限公司进行了监督检查,发现当事人未取得《医疗机构执业许可证》,具体操作人员未取得相应医师资格,擅自开展激光脱毛医疗美容服务等诊疗活动。当事人的行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生促进法》的有关规定。

2022年10月,绵阳市涪城区卫生局依法对当事人进行行政处罚,没收相关医疗器械,罚款5.1万元。激光脱毛手术人员非医生行医的违法行为另行处理。

二、新疆生产建设兵团第十三师新星市卫生委查处西美医疗美容诊所使用非卫生技术人员等案件

根据投诉举报信息,新疆生产建设兵团第十三师新星市卫生委执法人员对西美医疗美容诊所进行了执法检查。经调查发现,该诊所聘请了张某等5名未取得医资格的工作人员为患者进行水光针注射,“皮秒”在医疗美容项目中,还发现该诊所患者岩某等11人的病历填写不规范。当事人的上述行为违反了《医疗机构管理条例》和《医疗纠纷防治条例》的有关规定。

2022年10月,新星市卫生委依法对有关主体作出警告,罚款2.4万元,对张某等5名工作人员非医生行医的违法行为另行处理。

三、叶某涉嫌妨害药品管理罪

2022年3月,在重庆市场监管部门的执法检查中,发现叶经营的医疗美容诊所非法购买、储存和使用A型肉毒杆菌毒素。经调查,叶明知A型肉毒杆菌毒素是有毒药物,注射药物,购买,使用必须严格遵守国家药品管理法律法规,为谋取非法利益,自2018年10月至2022年1月,大量购买和非法储存无中文标志和外包装,未取得药品相关批准文件,未知行业术语来源称为“白毒”A型肉毒杆菌毒素,非法注射给客户。部分客户后出现头晕、头痛、肌肉无力等不良反应。重庆市药品监督管理局根据现场查获“白毒”结合专家意见、调查情况、证据材料等“白毒”作出“足以严重危害人体健康”认定意见。

经研究判断,叶某的相关行为已涉嫌犯罪,重庆市市场监管部门已将涉嫌犯罪行为移送当地公安机关,犯罪嫌疑人叶某已被逮捕。

四、上海雅仪美容有限公司使用未依法注册的医疗器械,未建立采购检验记录制度

当事人在日常经营中为消费者提供服务“颈部皱纹护理”项目中使用一个项目“VITALINJECTOR”(ModelNo:ESM-6100VI,SerialNo:6100E00151812,DateofManufature:2018.12)未依法注册的注射器辅助推进装置,用透明质酸钠复合溶液注入消费者颈部皮肤。此外,当事人在使用上述未注册医疗器械和配套耗材时,未检查供应商资质和医疗器械证明文件,未建立采购检验记录制度。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定。

2022年10月,上海浦东新区市场监督局依法对当事人发出警告,没收违法医疗器械1台,罚款10.53万元。当事人涉嫌不合格行医的,已移送当地卫生行政部门另行处理。

五、合肥美希淑颜医疗美容有限公司发布虚假违法广告案

当事人发布的内容“让你不出国,拥有世界上最前沿的专业医疗服务”“零风险安全”以及术前和术后比较的广告,广告内容没有事实依据。同时,当事人在互联网网站和微信公众号上发布了包含在内的广告。“我院是经国家部门批准的专业正规课程培训中心……他在韩国各大专业机构学习并就职过……你可以在我们学院学习最纯粹的韩国技术”“中韩专家在全国各地授课”医疗美容培训广告等内容,相关内容人编制,培训教师既没有在韩国深造,也没有医疗资格。此外,经当地卫生行政部门和市场监督部门调查,当事人仍有非法行医,未取得药品批准证书进口药品,涉嫌犯罪。

2022年9月,安徽省合肥市市场监督局对当事人发布虚假非法医疗美容广告的违法行为处以120万元罚款,吊销营业执照。涉嫌犯罪的,已移送当地公安机关处理。

六、金华丽港医疗美容门诊有限公司虚假宣传案

未取得相应资质或授权的,当事人应当在其营业场所放置“中国医师协会会员单位”“微笑列车唇腭裂修复慈善项目合作医疗中华人民共和国卫生部美国微笑列车基金会中国慈善总会中华口腔医学会”“静港中国国际抗衰老中心抗衰老基地卫生部中国医师协会”等牌匾,并在营业场所宣传框中宣布“拥有亚洲整形外科的最佳资源,开启金华整形外科市场时代……”等待内容。当事人利用牌匾和墙面宣传框向客户宣传介绍其资质和荣誉,与实际情况不符,违反《中华人民共和国反不正当竞争法》的有关规定。

2022年10月,浙江省金华市市场监督局对当事人的虚假宣传行为作出行政处罚。

七、温州美域高医疗美容门诊有限公司偷税案

温州市税务局第一检查局通过“双随机,一公开”方法是对当事人进行税务检查。经调查,2018年1月至2020年12月,当事人通过个人账户、网络第三方平台、现金收款等方式隐瞒医疗美容项目和产品销售收入,虚假申报,逃税250.35万元。

2022年9月,根据《中华人民共和国税收征收管理法》、《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国行政处罚法》等有关法律法规,温州市税务局第一检查局依法追缴税款,加收滞纳金并处罚款,共计468.71万元。